【新品上市】|| 熱烈祝賀愛康生物獲4項注冊證！

2021-01-28

熱烈慶祝愛康試劑自主研發的單人份化學發光試劑產品系列，獲得抗繆勒氏管激素(AMH)、孕酮(Prog)、總β人絨毛膜促性腺激素(Total βHCG)和心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）4項醫療器械注冊證。這是愛康試劑新推出的性激素類和心肌類的重要檢測項目，有助于生殖系統功能和疾病、心梗的輔助診斷。

項目臨床意義

抗繆勒氏管激素

血清AMH檢測可反映竇前卵泡的數量，主要被用于評估卵巢儲備和預示對控制性促排卵的反應。還有助于男性生殖功能的評估、多囊卵巢綜合征（PCOS）的診斷和預后等。

樣本用量： 100μL

線性范圍： 0.5ng/mL-23ng/mL ?

總β人絨毛膜促性腺激素

Total βHCG 指含有β亞基的HCG，包括完整的天然 HCG、游離 βHCG、β核心片段等。研究證實Total βHCG 是臨床診斷早孕、異位妊娠、先兆流產、葡萄胎和滋養細胞腫瘤等疾病及治療后隨訪的重要指標。

樣本用量： 5μL

線性范圍： 0.5mIUg/mL-1350mIU/mL ?

孕酮

孕酮為腎上腺皮質內的一種甾類激素，高水平的孕酮表明存活孕娠，孕酮水平較低時，會導致妊娠蛻膜反應不良、影響胚胎發育，導致流產。

樣本用量： 100μL

線性范圍： 0.64nmol/L-127.2nmol/L ?

心型脂肪酸結合蛋白

H-FABP在AMI發作后用于早期診斷、監測二次MI、評估MI面積等方面有許多優勢，基于以上特點使得H-FABP成為理想的急性心肌梗死（AMI）早期診斷生化指標。

樣本用量： 100μL

線性范圍： 1.0ng/mL-160ng/mL

愛康單人份化學發光平臺